具体的な業務内容
【東京／北区】臨床開発＜東証プライム上場／創業100年の老舗メーカー＞
〜創業100年以上の安定した企業基盤／プライム市場上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年〜
抗がん剤開発の臨床開発プロジェクトマネージャー・臨床開発戦略担当として以下の仕事をお任せします。
＜業務内容＞
・臨床開発戦略の策定（ポジショニングの設定、臨床データパッケージや試験デザイン骨子の策定）
・臨床試験の企画及び管理
・臨床開発関連文書の作成指導（プロトコル、機構相談資料、照会事項回答、CSR、CTD等）
・プロジェクトマネジメント（ステークホルダー、予算・実績、進捗管理等）導入案件の評価（臨床開発戦略）
＜業務の魅力・やりがい＞
・幅広い開発業務に携われる
・抗がん剤の開発に携われる
・心理的安全性の確保された職場環境で業務に従事できる
・抗がん剤開発の臨床開発プロジェクトマネージャー・臨床開発戦略担当として、試験の企画立案からプロジェクトのマネジメント、承認申請まで一貫して携わることができます。
＜キャリアパス＞
豊富な抗がん薬とそのノウハウが当社の強みであり、がん治療の向上に貢献する治療薬を患者さんに届けるために、臨床開発戦略から製造販売承認申請・承認取得まで幅広く携わることができます。医薬研究所、薬事部、ライフサイクルマネジメント部等の関係部署と連携して、開発承認取得戦略立案、臨床試験の企画立案、臨床試験に係るプロジェクトマネジメント、承認申請対応等を担うことができるグループです。主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施し経験を積み上げることができ、将来に医薬事業全体のプロダクトマネージャーとしてのキャリア形成も可能です。
■当社の特徴：
1916年創業で「火薬、染料、医薬、樹脂」の4事業を柱とする老舗の企業となります。現在は国内外の関連会社を含めグローバルメーカーとして確固たる地位を築き、連結対象5,902名（単体では2,419名）の社員を抱える東証プライム上場企業です。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
