• 中外製薬株式会社

    世界トップクラスの医薬品メーカー IT戦略立案をリードできます。

    GxP部門横断ITシステムの開発・運用担当者

    世界トップクラスの医薬品メーカー IT戦略立案をリードできます。

    中外製薬株式会社
    正社員
    • 情報更新日:2026/02/27

    仕事内容

    具体的な業務内容

    【職務概要】
    同社にて下記業務をお任せします。

    【職務詳細】
    ・GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務
    ・CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成
    ・システム開発・運用を委託するITベンダーの管理・コントロール
    ・ユーザー部門(品質保証、研究開発、製造等)との連携、業務要件の定義、課題解決の支援
    ・ER/ES指針、データインテグリティ等の最新レギュレーションの動向調査と、社内システムへの適用推進
    ・CSVに関するSOP(標準作業手順書)や各種手順書の作成、改訂、管理

    職種の魅力:
    ITシステムやCSVのスペシャリストとして専門性を高めた先には、信頼性保証部門全体のIT戦略立案をリードするキャリアパスを描くことができます。
    また、海外パートナーと連携する場面もあり、グローバルな環境で活躍できる可能性が広がります。
    社内外の多様なステークホルダーと協働し、患者さんへ安全な製品を届けるための基盤を支える、やりがいと達成感のある仕事です。

    変更の範囲

    同社業務全般

    求める経験・スキル

    【必須】
    ・GxP ITシステムの導入・運用実務経験
    ・CSVの実務経験(計画書・報告書の作成経験は必須)

    【尚可】
    ・規制当局(PMDA FDA等)の査察対応経験
    ・プロジェクトマネージャーまたはリーダーとしてのシステム導入経験
    ・品質管理システム、文書管理システム、製造実行システム、ERP等の導入・運用経験
    • 募集要項
    • 企業情報
    • 募集要項

      職種分類
      技術系(ソフトウェア、ネットワーク) > 情報化戦略・推進
      勤務地
      雇入れ直後
      東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
      東京メトロ銀座線、半蔵門線「三越前」駅 A-7・A-8出口直結
      JR総武本線「新日…

      変更の範囲
      本社及び全国の事業場、支社、営業所
      契約期間 契約期間の定め:無し
      給与
      年収 500万円 ~ 750万円

      年収:500万~1000万程度
      月給制:月額300000円
      給与: 経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
      賞与:年2回
      昇給:年1回
      勤務時間
      09:00〜17:00
      フレックスタイム制(フルフレックス)
      試用期間 3ヶ月
      契約期間:無期
      試用期間:有(3ヶ月)
      休日休暇
      完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年間4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など
      待遇・福利厚生
      通勤手当/住居手当/寮・社宅制度/退職金制度/財形貯蓄/社員持株会/ウエルネットクラブ(共済会) /テニスコート/グラウンド/全国各地のリゾート施設に契約加入 など
      喫煙情報:敷地内禁煙
      リモートワーク
      未選択
      フィットする人物像
      ・変化する規制要件や新しいテクノロジーに対し、積極的に学び続ける意欲がある方
      転職コンシェルジュからのコメント
      【会社の情報|中外製薬株式会社】
      医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行う研究開発型大手製薬企業。
      【オススメポイント】
      ・抗体医薬品やがん・希少疾患領域に強みを持ち、革新的な治療薬の創出に挑む姿勢が明確。
      ・グローバル展開が加速しており、国内だけでなく海外市場での成長機会も豊富(海外売上比率の拡大中)。
      サービス・特徴
      2001年に世界トップクラスの製薬企業と戦略的アライアンスを締結して以来、さまざまなシナジー効果を生み出し、世界トップクラスの研究開発体制を実現しています。
      「がん」「腎」「骨・関節」等の、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて同社最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使し、独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。

      「価値ある薬をすこしでも早く患者さんのもとにお届けしたい」という思いのもと、今後も挑戦を続けていきます。

    エージェント情報

    全国どこでも「直接会える」総合型転職エージェントです。
    転職のプロ・転職コンシェルジュがあなたの“次の一歩”をフルサポートします。
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    <ワークポートの特徴>
    47都道府県に面談拠点を設置
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    ワークポートではキャリアアドバイザーのことを“転職コンシェルジュ”と呼んでいます。
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    ワークポートの“転職コンシェルジュ”は、求職者の皆様が、心から納得してご決断いただけるよう、きめ細やかなサポートで転職成功まで伴走いたします。
    ※「転職コンシェルジュ(R)」はワークポートの登録商標です。

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    社名 株式会社ワークポート