• 旭化成メディカル株式会社

    リーダー候補/医療機器(ディスポ・装置)の開発薬事戦略/東京都千代田区(神保町)【dodaエージェントサービス 求人】

    リーダー候補/医療機器(ディスポ・装置)の開発薬事戦略/東京都千代田区(神保町)【dodaエージェントサービス 求人】

    正社員
    フレックス勤務
    年間休日120日以上
    社宅・家賃補助制度
    退職金制度
    • 情報更新日:2025/01/27
    • 掲載終了予定日:2025/04/20
    情報提供元: doda

    仕事内容

    具体的な業務内容

    リーダー候補/医療機器(ディスポ・装置)の開発薬事戦略/東京都千代田区(神保町)

    自社製造開発の新規血液浄化関連の医療機器(ディスポ・装置)及び新たなターゲット領域である集中治療領域のオンリーワン医療機器(ディスポ、装置)のグローバルな薬事戦略の策定及び薬事申請業務(新規)をお任せいたします(既存製品の維持管理業務は含まない)。主に、日本、欧州、インド、東南アジアを担当していただきます。

    ■業務内容:
    ・血液浄化関連医療機器(ディスポ、装置)、集中治療関連医療機器(導入品を含む)の薬事戦略の策定及び薬事申請(新規)業務をご担当いただきます。

    ■具体的な業務内容
    開発薬事の中心メンバーとして、各関連部門(設計開発、マーケティング、品質関連など)と連携して、新規医療機器を患者さんに届けるまでの業務
    ・新規医療機器の薬事申請戦略の策定と、設計開発文書を基にした薬事申請
    ・新規医療機器の当局相談対応
    ・Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請
    *テーマ例*
    ・血液浄化関連製品(クラス3,装置、ディスポ)のインド、東南アジアへの展開
    ・米国スタートアップ製品(クラス3)の本邦導入
    ・集中治療領域の導入品(クラス1,2)の本邦導入

    <仕事の魅力・やりがい>
    ・新規医療機器の展開国拡大において、本邦及び海外に対する開発薬事業務を通じ、グローバルに活動していただきます。現在使用している医療機器では助けられなかった患者さんに、新しい医療機器を届けることで、病気に苦しむ方々に貢献することができます。

    <キャリアパスイメージ>
    ▼1〜3年後
    いままでのご経験を活かし、現在進めている薬事戦略・薬事申請業務のテーマリーダーとしてご活躍していただきます。
    ▼3〜5年後
    テーマリーダーとしてご活躍いただいた後、適性や意向に応じて以下のキャリアパスを想定しています。
    (1)組織(チーム)をマネジメントして、組織のリーダーとしてご活躍いただく。
    (2)専門性に特化して、より高次のレベルの薬事のエキスパートとしてご活躍いただく。

    <取扱い商材>
    血液浄化関連医療機器(ディスポ、装置)、集中治療関連医療機器(導入品を含む)

    <参考URL>http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/

    変更の範囲:会社の定める業務

    チーム/組織構成

    その他プロジェクト事例

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上

      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・医療機器(ディスポもしくは装置)の国内・海外薬事業務経験(3年以上)
      ・ビジネスレベルの英語力(文書作成・メール対応、コンサルとの打合せ、会議など)


      <語学力>
      必要条件:英語中級

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      東京23区、その他東京都

      <勤務地詳細>
      東京都千代田区(神保町)
      住所:東京都千代田区(神保町)
      受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり
      変更の範囲:会社の定める事業所
      交通

      <転勤>


      <在宅勤務・リモートワーク>
      相談可

      <オンライン面接>

      勤務時間

      <労働時間区分>
      フレックスタイム制
      コアタイム:10:00〜15:00
      休憩時間:60分(12:00〜13:00)
      時間外労働有無:有

      <標準的な勤務時間帯>
      9:00〜17:45

      <その他就業時間補足>
      月平均残業:15時間程度

      給与

      <予定年収>
      606万円〜1,029万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):243,820円〜574,000円

      <月給>
      243,820円〜574,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■昇給:年1回
      ■賞与:年2回(過去実績5.04ヶ月)
      ■参考年収:
      30歳/月給:355,000円/年収:6,060,000円
      35歳/月給:430,000円/年収:7,330,000円
      ※上記金額は手当・残業代を含まず
      ※経験を考慮し規程により優遇、詳しくは選考過程でご案内いたします

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      週休2日制(休日は土日祝日)
      年間有給休暇15日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
      年間休日日数121日

      年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇、ボランティア休暇、育児休暇 等

      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

      <各手当・制度補足>
      通勤手当:補足事項なし
      家族手当:補足事項なし
      住宅手当:持家手当、借家手当あり
      寮社宅:寮・社宅制度(借り上げ社宅・寮含む)
      社会保険:社会保険完備
      退職金制度:補足事項なし

      <定年>
      65歳

      <教育制度・資格補助補足>
      ■海外留学制度
      ■語学研修制度
      ■職責者研修などの階層別教育 等

      <その他補足>
      各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
      その他:福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
      <雇用形態補足>
      期間の定め:無

      <試用期間>
      2ヶ月
      ※試用期間中はフレックスタイムが適用外となり、記載の就業時間(9:00〜17:45:休憩時間12:00〜13:00)となります

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      旭化成メディカル株式会社
      設立 2003年10月
      事業内容
      事業内容:
      医療機器の開発・製造・販売
      ダイアライザー(人工腎臓)及び関連商品の開発・製造・販売
      血液浄化(アフェレシス)商品の開発・製造・販売
      輸血用白血球除去フィルター(セパセル)の開発・製造・販売
      生物製剤精製工程用ウイルス除去フィルター(プラノバ)などの開発・製造・販売
      資本金 3,000百万円
      従業員数 2,070名
      本社所在地 〒1000006
      東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
      URL http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/
    • 応募方法