具体的な業務内容
リーダー候補/医療機器(ディスポ・装置)の開発薬事戦略/東京都千代田区(神保町)
自社製造開発の新規血液浄化関連の医療機器(ディスポ・装置)及び新たなターゲット領域である集中治療領域のオンリーワン医療機器(ディスポ、装置)のグローバルな薬事戦略の策定及び薬事申請業務(新規)をお任せいたします(既存製品の維持管理業務は含まない)。主に、日本、欧州、インド、東南アジアを担当していただきます。
■業務内容:
・血液浄化関連医療機器(ディスポ、装置)、集中治療関連医療機器(導入品を含む)の薬事戦略の策定及び薬事申請(新規)業務をご担当いただきます。
■具体的な業務内容
開発薬事の中心メンバーとして、各関連部門(設計開発、マーケティング、品質関連など)と連携して、新規医療機器を患者さんに届けるまでの業務
・新規医療機器の薬事申請戦略の策定と、設計開発文書を基にした薬事申請
・新規医療機器の当局相談対応
・Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請
*テーマ例*
・血液浄化関連製品(クラス3,装置、ディスポ)のインド、東南アジアへの展開
・米国スタートアップ製品(クラス3)の本邦導入
・集中治療領域の導入品(クラス1,2)の本邦導入
<仕事の魅力・やりがい>
・新規医療機器の展開国拡大において、本邦及び海外に対する開発薬事業務を通じ、グローバルに活動していただきます。現在使用している医療機器では助けられなかった患者さんに、新しい医療機器を届けることで、病気に苦しむ方々に貢献することができます。
<キャリアパスイメージ>
▼1〜3年後
いままでのご経験を活かし、現在進めている薬事戦略・薬事申請業務のテーマリーダーとしてご活躍していただきます。
▼3〜5年後
テーマリーダーとしてご活躍いただいた後、適性や意向に応じて以下のキャリアパスを想定しています。
(1)組織(チーム)をマネジメントして、組織のリーダーとしてご活躍いただく。
(2)専門性に特化して、より高次のレベルの薬事のエキスパートとしてご活躍いただく。
<取扱い商材>
血液浄化関連医療機器(ディスポ、装置)、集中治療関連医療機器(導入品を含む)
<参考URL>http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例