具体的な業務内容
【茨城／つくば】医薬品の品質管理※年休126日／完全週休二日／福利厚生充実
【異業種・特定技術派遣出身の方も歓迎／創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日・完全週休二日／各種手当充実】
■業務内容：
医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。
＜具体的な業務内容＞
・医薬品及び原材料のサンプリング
・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル)
・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成
・分析機器、試薬・試液類の維持・管理
・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定
・GMP関連文書等の新規作成・改訂
・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等)
・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)
【変更の範囲：有】
■組織構成：
31名（課長2名、係長2名、メンバークラス24名、臨時・嘱託1名、派遣2名）
■業務の魅力：
ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。
■強みや特性：
・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。
・アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる。
■当社の特徴：
当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約85名、そのうち品質管理課は20名（男性12名、女性8名）となります。
変更の範囲：本文参照
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
