具体的な業務内容
【茨城】医薬品の品質管理※年休126日/完全週休二日/福利厚生充実
【異業種・特定技術派遣出身の方も歓迎/創業60年越えの安定優良企業/年間休日126日・完全週休二日/各種手当充実】
■業務内容
医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。
<具体的な業務内容>
・医薬品及び原材料のサンプリング
・医薬品及び原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)
・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務
・データ取りまとめ、報告書作成
・分析機器、試薬・試液類の維持・管理
・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定
・GMP関連文書等の新規作成・改訂
■組織構成
18名(課長1名、メンバークラス13名、臨時・嘱託1名)
■業務の魅力
・ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。
・法令遵守宣言にある通り、常に製品の品質を最優先に考えて業務にあ
たっています。小集団活動など、部署間や部署内の活発なコミュニケー
ションによって業務改善や品質向上に務めています。
■強みや特性
・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。
・アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる。
■設備投資
・HPLCの増台、TOC計の更新など、適切な試験ができるよう対応している。
・データインテグリティへの更なる対応のため、LIMS(検査データ管理システム)導入を予定している。
■当社の特徴
当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例