具体的な業務内容
【栃木／リモート可】品質保証（シニアマネージャー）グローバル医療機器メーカー◇福利厚生充実◎
■業務概要：
同社栃木工場の品質保証部門にてマネジメント業務をお任せします。栃木工場はHC Infusion and Pain Therapyに所属して、ビー・ブラウングループの40％の注射針を提供している非常に重要な工場です。品質管理部門のマネージャーと共に栃木工場で発生する品質問題について対応し、解決する責任を負います。また、日本の法令に基づき、責任技術者（Responsible Technician）として登録され、製造品に対して、行政への説明責任を負います。
※東京本社への出張あり
■業務詳細：
・栃木工場のQMSで、管理責任者（Management Representative）としてQMSの効果的な運営と維持を行います。
・内部監査（internal audit）やBBM Divisional auditの運営に責任を負います。
・外部監査（ISO13485、FDA、MDRなど）の対応をリードします。
・変更管理及び逸脱管理について、Global QMと協働して実行する責任を負います。
・定期バリデーション業務を主管します。
・顧客苦情の製品試験の結果について、判断を行います。
・東京本社の品質保証本部部門長と協働して、栃木工場のマネージメントレビューを計画し実施する。
・毎月、東京本社の品質保証本部部門長にレポートします。
■栃木工場について：
栃木工場は栃木県栃木市にあり、1987年に操業を開始し以来、主に局所麻酔領域の穿刺針を製造し、ビー・ブラウングループの各国の拠点に輸出してまいりました。2017年には新工場を建設し非常にきれいで明るい工場です。また工場内には食堂もあり安価で美味しい食事を頂けます。工場には現在250名が就業しております。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
