具体的な業務内容
【東京／東大和】製剤研究※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業
〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜
新規医薬品候補のCMC業務として、主に治験薬の製法開発、設備機器の設計導入などの業務を担当します。GMPエキスパートとして生産部門への技術移転などにも参画できます。
初期検討などでは他の研究分野にも積極的に挑戦してもらうので、専門性を活かしつつ幅広く活躍できます。
■業務内容の詳細：
・治験薬GMP対応業務 40％
・プロジェクト推進業務 30％
・実験検討業務 20％
・その他 10％
■部署業務内容：
・開発品の原薬製法開発（高分子、グリコサミノグリカン誘導体など）
・開発品の製剤製法開発（注射剤、吸入剤など）
・開発品の医療機器設計開発（投与デバイスなど）
・既承認品の改良検討
・治験薬、治験原薬の製造
・製造設備機器のバリデーション
・治験申請資料の作成（国内、米国、欧州、アジア諸国）
・新薬承認申請資料の作成と照会対応（国内、米国、欧州、アジア諸国）
・商用生産サイトへの技術移転業務（原薬、製剤）
■当社について：
敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
