具体的な業務内容
【東京/神奈川】品質保証※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業
〜東証プライム上場企業/就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜
本社(東京)又は神奈川の工場にて下記業務をお任せします。配属先はご経験やその他総合的に判断し、初任勤務地を決定させて頂きます
■業務の概要
本社:全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務。
工場:医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。
・文書管理業務(手順書類の作成・改訂、関連部署の支援)
・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応
・社内外の監査業務
・その他(コンピュータ化システム管理、会議体事務局など)
■お任せする業務
・品質保証業務60%
・手順の作成・改訂や監査30%
・その他10%
■組織構成:
本社:部長⇒次長(2名)⇒メンバー⇒派遣社員
久里浜工場:QA室長⇒メンバー⇒派遣社員
■製品の特徴:
主要製品である関節機能改善剤アルツと眼科手術補助剤オペガンは両製品とも国内シェアNo.1の製品です。
(1)アルツ:世界で初めてヒアルロン酸を主成分とする関節機能改善剤で、「変形性ひざ関節症」などの症状の改善に寄与します。現在まで3億3千万本以上の使用実績を誇り、世界17ヶ国で承認を取得するグローバルな製品です。(国内における製品シェア:57%)
(2)オペガン:国内で初めてのヒアルロン酸製剤です。白内障手術の際に用いられる医薬品です。(国内における製品シェア:35%)
チーム/組織構成