具体的な業務内容
【東京／東大和】非臨床試験担当者※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業
〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜
医薬品及び医療機器の非臨床試験担当者として以下業務をお任せします。
■業務内容の詳細：【変更の範囲：会社の定める業務】
・医薬品及び医療機器の安全性評価計画の立案と提案：20％
・非臨床安全性試験（社内）、GLP試験（委託）の実施：40％
・承認申請対応（CTD作成、照会事項対応等）：20％
・担当テーマに関する部署内外との業務調整：10％
・若手の育成：10％
■担当部署内容：
・医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
・ 社内又は委託試験（GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験実施及び安全性の考察
・ テーマ担当者として、部署内外との業務調整
・申請資料の作成及び当局対応（日米欧等）
■当社について：
敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。
変更の範囲：本文参照
チーム／組織構成
