具体的な業務内容
【岐阜市】医薬品原料の品質保証◆売上高500億円以上／OEM業界トップクラスシェア／年休123日
〜健康食品・医薬品などを手掛けるOEMトップクラスシェアメーカー／売上高500億円以上／年休123日(完全土日祝休)・残業20h程〜
■業務内容
当社の医薬品品質保証部にて、医薬品並びに医薬品原料の製造・販売・試験受託における品質保証関連業務に従事して頂きます。
■業務詳細：
・バリデーション、変更管理、逸脱管理、品質情報、回収、自己点検、教育訓練、出荷判定、文書管理、年次品質照査、供給者管理等の医薬品品質システムに関わる業務
・GMP(医薬品の製造のルール)を適切に運用し、品質方針に実現及びクオリティーカルチャーの醸成推進業務
・規制当局の情報及び指導内容の社内通達と対応、GMP等の最新情報の収集とその分析業務
・委託元による監査対応並びに委託先に対する監査の実施
■ミッション：
GMPに沿って業務を進めることが重要です。GMPでは人為的な誤りを最小限にすること／医薬品の汚染及び品質低下を防止すること／ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。
■業務のやりがい：
・国民の健康に貢献する医薬品製造業における品質保証業務です。
・GMPのスキルを習得することにより、品質保証業務に係る各種責任者を担当していただきます。
・日々進歩する品質保証業務に対応するため、各種社外セミナーへの参加を奨励しています。
■働きやすい環境：
若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております（男性女性半々）。中途入社社員も全体の6〜7割と中途の方でも馴染みやすい環境です。周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です。
■当社の魅力：
・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しております。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、当社で生産した製品です。
・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。
・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
