具体的な業務内容
【岐阜／揖斐郡】品質保証(医薬品)◆住宅手当有／社会貢献性の高い事業内容／夜勤なし◆
〜健康食品・医薬品などを手掛けるOEMトップクラスシェアメーカー／売上高500億円以上／年休123日(完全土日祝休)・残業20h程〜
■業務内容
医薬品品質保証部にて、当社で受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。
■業務のミッション：
GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。
GMPでは人為的な誤りを最小限にすること／医薬品の汚染及び品質低下を防止すること／ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化(クオリティカルチャー)の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。
■業務詳細
・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
・自己点検、教育訓練
・出荷判定
・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等
・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務
■業務のやりがい
・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。
・将来的には各種GMPに関してスキルアップしていただき、各種GMP責任者を担っていただきたいと考えております。
■働きやすい環境：
若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍しております（男性女性半々）中途入社社員も全体の6〜7割と中途の方でも馴染みやすい環境です。周りとの相談で決定しますが、有給取得もしやすい環境です。
■当社の魅力：
・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しております。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、当社で生産した製品です。
・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。
・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
