具体的な業務内容
【東京】GCP監査担当 〜リポビタンD等OTC医薬品で国内トップクラス〜
【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア/「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発/住宅手当・家族手当など福利厚生充実】
■業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
■業務内容:
・医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査(監査計画の立案、実施、監査報告書の作成)
・医療機関監査
・システム監査(治験関連プロセス全般)
・CRO監査(モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー)
・治験実施部門への教育/相談対応
・PMDAのGCP適合性調査への対応
■組織構成:
配属先としてはQA(信頼性保証)本部の治験監査室となります。室長含め5名が所属しておりフラット組織です。
■当社の特徴:主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。
■OTC(一般医薬品)業界について:
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例