具体的な業務内容
【大阪/和泉】GQP関連/委託先製造所の管理・監督要員 ※ニプロG/ジェネリック/賞与6.51カ月分
【研修制度・福利厚生・手当充実◎長期就業しやすい環境】
■業務内容:GQPに係る業務
・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応
・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務 (訪問監査[国内・海外]、取決め、変更、異常逸脱管理等)
・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応)
■ジェネリック医薬品市場:
日本でのジェネリック医薬品の使用率は年々伸びていますが、2014年度で52%と、世界の使用率に比べるとまだ低い状況にあります。国は現在、「後発医薬品に係る数量シェアの目標値については、2017年(平成29年)央に70%以上とするとともに、2018年度(平成30年度)から2020年度(平成32年度)末までの間のなるべく早い時期に80%以上とする。2017年央において、その時点の進捗評価を踏まえて、80%以上の目標の達成時期を具体的に決定する」と掲げており、今後、ジェネリック医薬品の使用はさらに進み、シェアが拡大していくことが予想されます。
※ジェネリック医薬品の世界市場(2014年・数量ベース)は、アメリカ92%、ドイツ83%、イギリス73%、フランス64%となっています。
チーム/組織構成