具体的な業務内容
【岸和田】治験薬GMP品質保証/担当者クラス※ニプロG/ジェネリック/転勤無/賞与5.44カ月分
【研修制度・福利厚生・手当充実◎長期就業しやすい環境】
■業務内容:
・医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行
・製造記録・試験記録の照査
・治験薬GMP文書作成(作成・照査・保管管理・発行管理)
就業場所の変更の範囲:会社の定める事業所
従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務範囲
■ジェネリック医薬品市場について
日本でのジェネリック医薬品の使用率は年々伸びておりますが、2014年度で52%と世界の使用率に比べると、まだ低い状況にあります。国は現在、『後発医薬品に係る数量シェアの目標値については、2017年(平成29年)央に70%以上とするとともに、2018年度(平成30年度)から2020年度(平成32年度)末までの間のなるべく早い時期に80%以上とする。2017年央において、その時点の進捗評価を踏まえて、80%以上の目標の達成時期を具体的に決定する。』と掲げており、今後、ジェネリック医薬品の使用はさらに進み、シェアが拡大していくことが予想されます。
※ジェネリック医薬品の世界市場(2014年・数量ベース)は、アメリカ92%、ドイツ83%、イギリス73%、フランス64%となっています。
チーム/組織構成