具体的な業務内容
【山口県／光市】品質システム担当者（U・Iターン歓迎／業界未経験OK）
■業務内容：
医薬品工場におけるビジネスをサポートすべく、GMP文書・教育訓練・変更管理・バリデーションの運用管理を行うグループです。また、工場内の関連部門と連携を取って生産活動に必要な品質タスクの事項を支援します。以下の職務内容のうち、ご経験やスキルに応じた複数の職務を担当いただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】
・制改訂された文書を照査する。
・製品標準書を作成する。
・グローバル手順書とローカル手順書のギャップアセスメントを推進する。
・GMP年度教育の実施について計画作成をサポートし、実施を確認する。
・LMSを使用し、教育を配信する責任を有する。
・各部門の教育担当者をサポートする。
・変更管理フローにおけるSME評価やアクションタスクを照査する。
・個々の変更案件をタイムリーに運用する。
・クオリフィケーションやCSVを含むバリデーション関連文書を照査する。
・設備／機器の保全活動関連文書を照査する。
・パフォーマンスダイアログを通じて、工場KPI の進捗をサポートするために必要な担当領域の品質タスクを実行する。
・継続的改善の機会の特定と実装（AGILE活動）。
■居住地について：
◎入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。
◎山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所にあります。となりの下松市は2022年「住みよさランキング」で全国13位にランクインしており、子育て、医療、生活の利便性等の優れた環境で、当社の社員も下松市から通勤する方が多いです
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
