具体的な業務内容
【湘南】品質保証(治験薬)/日系最大手製薬メーカー
■業務内容:
今回のポジションでは、下記業務をご担当いただきます。
・無菌医薬品製造設備のクオリフィケーション/バリデーション図書の照査
・出荷判定(製造記録照査を含む)
・製造活動の現場監視ならびに自己点検の実施
・製造に関する変更の照査
:製造に関する逸脱、OOS/OOTまたは苦情の調査結果の照査
・原材料の供給業者に対するGMP監査の実施ならびに供給業者との品質契約の締結
・内部監査ならびに顧客監査の対応
・継続的な品質システムの改善の推進
■募集部門について
タケダにて治験薬の開発と製造を担う部門であるPharmaceutical Sciencesは治験薬の供給能力の強化を目的として湘南アイパークに無菌医薬品製造設備を建設しております。治験薬の品質保証を担う私たちPharmaceutical Sciences & Device Qualityは新規設備の導入ならびに竣工後に実施される治験薬製造が最新のGMPに合致していることを保証します。最新設備の導入に始まり、設備の稼働後には低分子薬・抗体医薬・核酸医薬といった様々なモダリティの治験薬製造の品質保証業務に携わりますので、タケダのダイナミズムを感じることのできる部門です。
■タケダの紹介
タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。
タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い(Patient)人々と信頼関係を築き(Trust)社会的評価を向上させ(Reputation)持続可能な事業を発展させる(Business)を日々の行動指針としています。
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例