具体的な業務内容
【成田】技術移管担当者(製剤プロセス)◇社会貢献性の高い世界的医薬品メーカー
◆◇世界で活躍する日系大手製薬メーカー◆◇
■募集背景
成田工場は、原薬(血漿分画)製造工程、製剤製造工程、検査包装工程を持ち、血漿から製剤までの一貫した製造工程を持つ工場です。マニュファクチャリングサイエンス部では、製造工程の技術的サポート、プロセス改善、申請業務、技術移管を行っています。今回は、技術移管に関する業務を担当する方を募集します。
■職務概要/職務の特徴
医薬品製造の製剤プロセスの技術移管担当者として、技術移管業務やそれに付随する業務を担当いただきます。グローバル製品の国内導入や既存製品の改良、新工場建設に向けた技術移管などに柔軟に対応できる方を求めています。※製剤プロセス:薬効成分を安定化するため製剤処方化し、無菌的に充填するプロセス
■配属部門
マニュファクチャリングサイエンス部に配属されます。製造、品質、EHS、エンジニアリングと緊密に提携し、日々の製造プロセスの改善や設計に携わります。タケダの米国や欧州の工場とも協働し、グローバルな要件やベストプラクティスの技術情報を得ることができます。
■業務概要
・技術移管業務(グローバル製品の国内導入対応、既存製品の剤型追加や製造法変更、製造場所変更など)
・技術移管に付随する業務(新設備/プロセスのクオリフィケーション、プロセス特性解析、重要管理項目の移管、計画書報告書作成、プロセス関連トラブル改善、生産立ち上げサポート、申請書作成、査察業務対応)
■企業の特徴/魅力
タケダは、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。タケダイズム(誠実、公正、正直、不屈)を基盤に、患者さんに寄り添い、社会的評価を向上させることを目指しています。多様性を尊重し、社員一人ひとりが成長できる環境を提供しています。
■居住地について
◎成田工場は2030年頃に大阪市の十三工場へ移設を予定しています。この新設工場は1000億円規模の投資を計画し、アジア最大規模の血漿分画製剤の生産設備を擁する工場となります。大阪工場への移設により、最新の設備と技術を駆使し、より効率的で高品質な生産体制を実現します。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例