具体的な業務内容
【大阪】クリニカルサイエンティスト(市販製品開発/MPD)※世界で活躍する国内トップ製薬メーカー
◆◇世界で活躍する日系大手製薬メーカー◆◇
■部門紹介
Marketed Products Development(MPD)は、科学的専門知識とリーダーシップを提供することで、製造販売業者としての責務を果たすだけでなく、タケダの製品の価値の最大化を通して、世界中の患者さんが我々の製品にアクセスできるようにしています。MPD Japanは主に市販後製品の臨床開発プロジェクトのリードやマネジメントを担う部門です。
■職務内容
クリニカルサイエンティスト(マネージャー)として、市販後製品の臨床開発計画・実行・管理を担当します。具体的な業務には、臨床試験の計画立案、外部ベンダーとの協力、臨床試験の実施およびデータ解析が含まれます。また、規制当局への申請や各国の承認プロセスをサポートし、製品の価値最大化を目指します。
■業務詳細
・臨床試験の計画立案と実行
・外部ベンダーとの協力と管理
・臨床試験データの解析と報告
・規制当局への申請書類作成とサポート
・各国の承認プロセスの支援
・製品のライフサイクルマネジメントと価値最大化
■ポジションの魅力
・グローバルな製薬企業でのキャリアアップの機会
・市販後製品の臨床開発に携わることで、幅広い知識と経験が得られる
・多国籍チームとの協働を通じて、国際的なビジネススキルが向上する
・患者さんの健康に直接貢献できるやりがいのある仕事
■身に着けられる経験/スキル
・臨床開発の全般的な知識とスキル
・市販後製品のライフサイクルマネジメント
・規制当局との協働と申請プロセス
・多国籍チームとの協働スキル
・科学的および臨床的リーダーシップスキル
■その他
フレックス制度に加え、オフィスワークとリモートワークを組み合わせたハイブリッドワーキングモデルを導入しており、ライフ・ワークバランスに適応した働き方が可能です。勤務地は大阪で、月5日以上出社(週1回以上)を基本とします。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例