具体的な業務内容
【厚木】医薬品GMP製造工場での微生物エキスパート※競合の少ないニッチトップメーカー
【競合が数社しかいない安定した環境・アンプル製剤のパイオニア/ベテラン歓迎】
医薬品の製造所(GMP)で主に以下の業務を担当する微生物エキスパートを募集します。
■職務内容:
・日本薬局方に従った試験(ただし、細胞関連を除く)
・医薬品製造、とくに注射剤に間留守各種ガイドラインに従った試験
・環境調査、生菌数試験、無菌試験、菌の同定、エンドトキシン試験他
・監督官庁(PMDA、神奈川県)によるGMP適合性調査への対応
・製造委託元(製造販売業書)のGMP監査への対応
・その他、品質試験実施部署で発生する関連業務
■職位:
係長以上
■同社の魅力:
1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。
■厚木工場について:
厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。
チーム/組織構成