具体的な業務内容
【大阪】臨床開発内勤職(試験責任者サポート/内勤CRAなど)◆在宅可/残業ほぼ無・平均7h程度
◇希望に沿ったキャリアを築ける/入社後フォロー体制&研修制度充実◇
臨床開発支援、教育研修支援等を事業展開する当社にて、臨床開発内勤職を募集いたします。
■業務詳細:
○CTA(試験責任者サポート)/職務内容
・臨床試験の資材作成や文書保管、調整等を実施
・臨床試験で必要となる各種資材の作成
・Trial Master File(TMF)への文書保管、QC対応
・第三者機関(CRO等ベンダー)のOversight業務
・規定当局の査察にかかる事前準備
・予算管理、請求書の処理対応 等
○内勤CRA/職務内容
・実施医療機関毎の資材作成や文書保管、調整等を実施
・IRB審議資料の作成、提出
・説明同意文書案の作成、関係者との協議対応
・Trial Master File(TMF)への文書保管、QC対応
・契約書や費用の協議対応、関係者との調整対応
・請求書の内容確認、精算処理、問い合わせ対応 等
■赴任先や案件の決め方:
今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です。
■入社後のイメージ(就業先):
当社に正社員として入社後、1〜2か月程度の導入研修期間を経てから派遣契約を結び、主に製薬会社の中でご活躍いただきます。製薬会社内では、製薬会社の名刺をもって対応するので、求められるレベルの高さや提供される環境は、製薬会社の正社員と同じです。半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会があり、製薬会社の求められる人物像について学びながらキャリア形成をすることができます。数年ごとに赴任先を変えていくことで各会社のノウハウを学び、Employability(雇用されうる能力)を高める環境を提供しています。
■入社後のイメージ(社員同士の繋がり):
当社の社員同士で年に複数回、顔を合わせて学び合う機会を提供しています。社内研修では、各赴任先の製薬会社から戻り、個々の経験を共有し合いながら学び合う環境づくりを心がけています。労働環境としても、出産・子育てなど、各人のライフスタイルに合わせて働けるよう整備しており、一生を通してキャリアを積める環境を整えています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例