具体的な業務内容
【東京】Study Manager(試験責任者)◆SM未経験可/在宅可/福利厚生充実で長期就業可能
◇SM未経験可/在宅可/残業少な目・平均10h/各種手当や福利厚生の充実で腰を据えて長期就業が可能/育休後復帰率100%・くるみん認定企業◇
臨床開発支援、教育研修支援等を事業展開する当社にて、Study Manager(試験責任者)を募集いたします。
※外資系大手製薬メーカーや外資系大手医療機器メーカーにて、Study Manager(試験責任者)の案件情報あり(2024年10月現在)
■職務内容:
・国際共同試験および国内試験の試験責任者として以下のマネジメント業務を実施
・臨床試験の立ち上げ、実施、終了ならびに規制当局査察にかかるオペレーション業務の遂行
・臨床試験の国内における実施可能性の調査
・第三者機関(CRO等ベンダー)との協働および業務進行管理
・臨床試験の実施施設の選定
・臨床試験実施中のタイムライン、予算、品質、進捗の管理
・臨床試験実施中に起こるRiskやIssueの管理
・チームメンバーの指導、監督および業務進行の管理
・関係者、関連部署との適切なコミュニケーション
■赴任先や案件の決め方:
今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら検討いただきます。顧客からのお問い合わせは増加傾向です。
■入社後のイメージ(就業先):
当社に正社員として入社後、1〜2か月程度の導入研修期間を経てから派遣契約を結び、主に製薬会社の中でご活躍いただきます。製薬会社内では、製薬会社の名刺をもって対応するので、求められるレベルの高さや提供される環境は、製薬会社の正社員と同じです。半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会があり、製薬会社の求められる人物像について学びながらキャリア形成をすることができます。数年ごとに赴任先を変えていくことで各会社のノウハウを学び、Employability(雇用されうる能力)を高める環境を提供しています。
※Study Manager(試験責任者)の場合、入社後1か月以内に赴任開始の可能性あり
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例