具体的な業務内容
【神田】薬事戦略立案◆創業100年超/輸液製品国内シェア55%大塚G/中途入社多数
【大塚グループ発祥企業/輸液製品のトップクラスカンパニー/長期就労可◎】
■仕事内容:
(1)米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬事全般業務
・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請/承認、医療保険対応など
(2)米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育
※以下の薬事業務を行う場合もある。
(3)米国の医薬品の開発から承認(承認変更維持管理)に係る薬事全般業務
(4)日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務
・薬事戦略立案
・当局相談(相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応)
・承認申請業務(申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応)
・保険収載
■社風:
中途入社の方も多く、職場は活気にあふれています。中途入社でもハンデなく、実力とやる気さえあれば上にあがっている環境です。また、社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し、仕事と家庭の両立を図ることができる環境整備にも積極的に取り組んでいます。2008年5月には本社のある徳島県内で初の子育て支援企業認定マーク「くるみん」を取得しました。育児勤務制度を始めとする関連制度の充実、全社員への啓蒙活動、育児休職が取り易い環境作りへの活動等が認められた結果と言えます。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成