具体的な業務内容
【愛知・春日井】品質保証・品質管理◆国産医療機器のパイオニア/市場シェア9割を超える製品多数
◆◇市場シェア9割を超える製品も多数/「一人でも多くの生命を救いたい」という創業の精神を礎に、先進的な医療機器の分野で価値を創造し続ける、研究開発型企業◇◆
■職務内容:
医療機器製造における品質保証・品質管理、カテーテルの品質保証・品質管理をお任せします。当社製品は、脳卒中の手術など、様々な用途で使われています。
■業務詳細:
・製品設計プロセスにおける設計品質の確認および課題指摘
・性能の試験
・データ分析
・品質向上
・苦情対応
・維持に向けた品質マネジメントシステムの改善
・部材の品質確認
・生産工程チェック(工場巡回)
・定期滅菌バリデーションの実施
・クリーンルームの環境管理
・トラブル発生時の原因分析
・是正予防措置
・市販後の安全管理情報収集
・監査対応(QMS、ISO13485)
■入社後について:
入社後はご経験がに近しい業務からお任せしていきます。
■当社について:
国産カテーテルのパイオニアメーカーの1社として循環器・脳血管・透析・消化器等の分野へと領域を広げ、また他メーカーへのOEM供給や、海外への輸出も積極的に進めています。先期は国内で新製品3品目が承認を受けましたがアジアや欧米でも評価は高く、とくに『レスキューバルーン』という大動脈用オクリュージョンバルーンが注目の的になっています。これは交通事故や米国のような銃社会のガンショットによる大動脈破裂を止血しかつ脳にも血液を環流させて救命する製品です。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例