具体的な業務内容
【名古屋】品質保証/QMS構築担当◆SIXPAD・ReFa等ヒット品多数/経験を積みスキルアップ可能
◇◆ヒット商品SIXPADのQMS構築/東証グロース上場/グローバルに事業展開するファブレスメーカーで経験を積みませんか?◆◇
■業務内容:【変更の範囲:会社の定める職種】
品質保証部門においてQMS構築をご担当いただきます。
まずはEMS製品にまつわるQMS構築業務に携わっていただき、その後はMTG製品全体のQMS構築を担当いただきます。
外部コンサルの支援を受けEMS商品(SIXPADブランド製品)を北米に上市するため510k申請に必要となる諸般の準備を担っていただきたいと考えております。
■業務詳細:
(1)社外パートナーと連携しMTG社内のQMS構築のプロジェクトに参画
(2)既存資料の把握、実務運用規定への更新などベースに、QMS(品質マネジメントシステム)の構築
(3)510k申請に伴う準備業務(EMS商品の申請、及び承認取得)支援
(4)FDAの監査対応
■ポジションの魅力:
◎まずはSIXPAD製品にまつわるQMS構築業務に携わっていただき、その後はMTG製品全体のQMS構築にチャレンジできます。
◎ブランドの新市場(北米市場)投入にダイレクトに関わることができます。
◎特定商品のQMS構築においてのPJ活動メンバーとして、社外パートナーや関係者との関連をし、視野を広げながら推進をすることができます。
■SIXPAD製品の特長について:
・日本発世界No.1EMS(筋電気刺激装置)ブランドを目指し約9年前にSIXPADを立上げました。『本物であること』に徹し、EMSの世界的権威とトップアスリートと共に共同開発を行いました。大学と共同し多数の学術的論文発表や学会発表、他社を圧倒するエビデンス実績など、使いやすさと品質に拘りSIXPADブランドを確立しています。
・現在はトップアスリートから寝たきりの患者様まで、筋肉を鍛えることで生き生きした人生の実現を支援しています。
■組織のミッション:
MTGのブランド価値向上に向け、継続的な品質改善活動が自走する組織体制及び仕組み(QMS)を構築し、運用、維持管理することです。
■組織構成:
品質本部:160名/品質保証部:18名/企画管理課:6名
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成