具体的な業務内容
【板橋】【医療機器】QMSチームリーダー ◆光学・精密機器メーカー(20240201)
【見え方の質の向上を目指す眼科向け検査機器など/海外売上比率80%の日本を代表するグローバル精密機器メーカー/職能別教育制度あり】
■業務概要:品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
【具体的には】
◇ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
◇医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応
・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
◇法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保
■業務への期待と将来性:法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしながら同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を実践いただきます。そうした活動を実践することで、品質組織におけるマネジメントのポジションやグループ企業各社(国内外問わず)での活躍いただくことを期待しています。
■当社の特徴:トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しております。
従来の強みであるモノづくりをベースに、IoTやAIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。
【変更の範囲:会社の定める業務】
変更の範囲:本文参照
チーム/組織構成