具体的な業務内容
【板橋】薬事・臨床開発部門の管理職◆グローバル展開／年休128日／アイケア領域
【薬事申請や臨床開発などのご経験をお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】
■業務詳細：
薬事・臨床開発部門において、ピープルマネジメント・予算管理（約7割程度）や、当社で担当しているグローバル案件について、実務を含むプロジェクトマネジメント（約3割程度）に携わっていただきます。
部門は2課構成に分かれており、ご経験に応じて担当領域をお任せする予定です。
＜1課＞
・医療機器申請判断（各国薬事申請）
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・各国薬事申請関連PJのマネジメント
・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
＜2課＞
・臨床試験の計画策定、実行
・臨床評価プラン、臨床評価レポートの作成
・MDR 臨床評価のレビュー
部門横断的にグローバルプロジェクトを推進いただくため、各課の担当者と連携を取りながら業務を推進・マネジメントしていただく予定です。
■働き方について：
リモート勤務は試用期間経過後に週１日の使用が可能です。
当社では、フレックスタイムや短時間勤務制度、時間単位の有給休暇取得が可能な制度を導入し、育児・介護との両立を支援しています。出産や育児に関する休暇制度や在宅勤務のインフラも整備しており、社員の生活と仕事のバランスを重視した働き方をサポートしています。
■当社の特徴：
トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
