具体的な業務内容
【東京本社(飯田橋)】医療機器の品質保証◆業界経験不問/転勤無し/残業10h以下/WLB◎手当充実
【医療機器の品質保証・品質管理/メール読解レベルの英語力活かす/年休125日・残業10h以下】
■職務内容:
医療用診断・測定機器及び放射線・計測機器類の輸入販売・保守サービスを展開する当社にて、医療機器にかかわる品質保証及び品質管理業務をお任せします。
ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。
■詳細:
・ISO13485、QMS省令の体制の維持管理
・QMS、各省令に対応した社内規定の運用と維持
・不適合品の対応(外国製造所対応/状況確認/分析/解析/評価/是正/改善)
・各手順書や標準書の制定、改訂
・受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
【変更の範囲:当社業務全般】
■組織構成:
配属先の品質安全管理部 品質保証課は、医療機器以外も多くの製品を扱っており、幅広い知識を吸収いただける部門です。
■製品について:
L医療機器:治療用機器/画像診断機器/理化学機器
L研究用:検査機器/その他医療機器
■当社について:
・1982年の創業以来30年以上にわたり、放射線に関連する測定装置、医療機器などの輸入販売と保守サービスを展開。「優れた製品を優れたサービスとともに提供する」という方針のもと、世界各国の機器・装置メーカーの日本代理店として様々な製品を取り扱い、お客様の安心を支える質の高いサービスを提供しています。
・安心安全な医療と環境の実現を目指し、放射線治療周辺機器など多様な医療機器の販売、開発事業を通して、より一層医療の発展に寄与。創業当時から浸透する、人、物との出会いやお客様を大切にする心は、現在でも深く存在し続けています。
・放射線治療を中心とした医療分野での診断、治療用線量計、日常使用するQA機器など、幅広い製品を展開。販売後のアフターサポートにも注力し、無償保証期間内サービス、年間保守契約、スポットサービス、線量計構成の受託なども手掛けています。
変更の範囲:本文参照
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例