具体的な業務内容
【東京】薬事/医薬品GMP・薬事業務全般※マネジメント候補 ◆年休122日/創業100年超の安定企業
創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品・健康食品の3つの事業を推進する当社にて、原薬の輸入販売に関する業務をお任せします。
■業務詳細:
・MFの登録/更新/管理
・外国製造業者認定の申請/更新/管理
・製造販売承認申請資料の作成代行/支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDAへの対応(MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等)
・GQP取決めに関する対応
・法令順守に則った組織体制の立案と運営推進
※1年に数回、監査対応のための海外出張があります。通訳はつきますが、会話ができる方は英語力を活かせます。
■当社の特長:
・医薬品事業:原薬の輸入/製造/分析/加工までのトータルソリューションを提供
・化学品事業:高い分離技術で液体から不純物を取り除く
・健康食品事業:幅広い技術を組み合わせ、メーカーが求める“おいしさ”を具現化
■求める人物像:
当社は、新たな発想で失敗を恐れずに積極的にチャレンジできる方を求めています。「私たちは人々との出会いを大切にし、常に新たなチャレンジと実現化の努力により生きがいと豊かさを提供し、健全な発展を通して社会に貢献する経営を目指します」と経営理念を定めており、特に「チャレンジと実現化の努力」をモットーに、積極的に新規事業にチャレンジしています。
全ての商品にはライフサイクルがあり、新規事業への取り組みこそが企業の成長・衰退の鍵であると考えています。
チーム/組織構成