具体的な業務内容
【茨城/石岡】医薬品の品質管理〜“KAMPO”で人々の健康に貢献/創業130年の老舗医薬品メーカー〜
【東証プライム上場/医療用漢方製剤市場の安定基盤/福利厚生◎各種手当あり】
医薬品(漢方製剤、生薬製剤他)の製造販売を行っている当社で、生産管理職としてご活躍いただきます。
■業務内容
原料生薬等の管理を通じて安心安全な漢方製剤を患者様へお届けすることがミッションです。
・生薬調合指示システムを使用した在庫管理
・生薬品質評価
・評価人財育成業務
・医薬品品質システム、GMPに基づく品質保証業務
・生薬等の品質に関する供給元への管理業務
■やりがい
漢方製剤の品質を守るため、生薬の見た目やにおいを五感で鑑定する専門性の高い業務を行っているほか、天産物由来のバラつきを調整し、安定した品質の製品づくりを支える重要な役割を担っています。
漢方エキス製剤の原料生薬の品質保証を行います。天産物のため一定品質の生薬を安定供給するために、複数の視点から保証することについて意見を交わし、新たな気づきを得る職場です。
生薬の原料・資材供給の管理に関わる業務を通じて生薬の品質向上に寄与できます。
■漢方マーケット
・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.3%という圧倒的に高いシェアを誇っています。
・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。
・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。
・2012年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで1,312億円に達しており、割合としては1.4%となっています。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例