具体的な業務内容
【若狭】品質管理・保証(薬剤師資格必須)※年間休日125日/土日祝休み/医薬品受託開発
■業務内容:
同社の品質管理・品質保証担当として、以下の業務をお任せいたします。
<具体的には…>
・製造工程における原材料、中間製品、最終製品の品質管理、試験検査、各種分析業務
・品質管理体制の強化/業務フローの検討
・工場のGMP管理状況のチェックと報告
・国内外の監督官庁及び顧客(製薬企業)による工場査察及び監査への対応
・GMP関連文書の承認及び管理業務
・新規受託製品の立ち上げ業務 など
■入社後の流れ:
・入社後は、ご経験や適性に応じて品質管理業務または品質保証業務をお任せいたします。業務未経験の方は、製造管理または品質管理から学んで頂きます。一から丁寧に教えますので、未経験の方もご安心ください。
・将来的には、医薬品製造管理者、総括製造販売責任者としてご活躍いただくことを期待しております。
■組織構成:
品質管理グループは24名、品質保証グループは5名で構成されております。幅広い年代の方がご活躍されており、中途入社の方もいらっしゃります。
■働き方:
・年間休日125日・残業時間20時間以内という働きやすい環境を実現できております。その背景には、生産性の向上を図り、無人稼働部分を増やそうとする取り組みがあります。特に夜間には、打錠や製品点検といった業務を機械に任せており、社員の業務負担を軽減しております。
・また、出産・育児を経験した社員も、休暇を取得しながら継続的に活躍しており、長期的に働き続けられる職場です。
■若狭工場について:
・内服固形製剤の秤量〜充填・包装まで全工程製造を担い、総合製剤棟、糖衣棟、自動倉庫棟、専用製剤棟からなる、最先端の大型設備を備えた医薬品製造工場です。(建築面接:8,940.61平方メートル/延床面積:20,184.67平方メートル)
・この度約15億円の投資を行い、若狭工場の敷地内に物流倉庫を増設するとともに、既存建屋内に品質試験設備の増床を予定しております。後発薬の供給不安や、新型コロナウイルス感染拡大による解熱鎮痛剤の需要増加に対応し、物流倉庫拡大で出荷量を増やしていく予定です。
チーム/組織構成