具体的な業務内容
【大阪】品質管理(管理職クラス) ※ポポンSプラスなどの医薬品受託開発/年休125日/土日祝休み
【年間休日125日/土日祝休み/残業月20H/大手製薬会社との取引多数/住宅手当等福利厚生充実】
■業務内容:
アステラス製薬や塩野義製薬を含む大手製薬企業から医薬品の受託製造・開発を行う同社工場にて、ポポンSプラスを代表とした様々な医薬品の品質管理業務を担当いただきます。
<具体的には…>
・品質管理部門の全体的なマネジメント、メンバー指導・育成
・医薬品GMPに準拠した品質管理体制の構築、維持、継続的改善
・委託元の監査対応、品質に関する折衝・報告
・安全性試験の計画立案、実施管理、データ承認 等
■業務の魅力:
医薬品の製造には、100社あれば100通りの製造工程があります。そしてそこには、医薬品製造に関する考え、視点が存在します。受託する同社としては、実際に受注する前の事前監査に対応し、その製造に合った体制、品質の担保が重要となります。そのため、メーカーの要望を的確にインプットし、自社内での実現可能性の検証とプランニング、体制構築、及び弊社にご依頼頂いたからこそ図るべき「独自の技術提案」を施し、サービスを提供しています。「様々なメーカーの製造モデル・ノウハウを自社に移植しつつも、メーカー色に染まらない自社の技術を確立させる」という受託製造にしかできないノウハウのインプット、キャリア形成が可能です。
■入社後の流れ:
これまでのご経験・スキルに応じて、品質管理部門のリーダー候補として、GMPに基づく品質管理体制の構築、運用、管理全般を担っていただきます。中途入社者も多数おり、風通しのよい職場環境です。現在、品質管理体制の強化のため、品質管理システム(LIMS)の導入を進めています。システム導入や運用にも携われるチャンスがある環境です。
■組織構成:
品質管理課は計11名で構成されています。中途入社者も在籍していますので、なじみやすい環境となっています。
■働き方:
同社では生産性向上を重要な指標として掲げ、夜間などの無人稼働に関する取り組みを強化しています。年間休日125日、土日祝休みとメリハリを付けながら働ける環境が整っております。また、出産・育児を経験した社員も、休暇を取得しながら継続的に活躍しており、長期的に働き続けられる職場です。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例