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【愛知】品質保証
【年間休日124日】中途活躍多数 /日系医療機器メーカー!
株式会社グッドマン正社員仕事内容
具体的な業務内容
【職務概要】
同社にて下記業務を担当していただきます。
【職務詳細】
(1) 受入検査、出荷検査の管理(パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等)
(2)仕入れ先の監査、工程監査業務
(3)滅菌バリデーション業務(微生物学的試験、滅菌残留物試験(ガスクロ)、レポート作成等)
(4)不適合品の対応、クレーム処理(製造部門と協力して原因調査、分析、評価、デ ータ分析、改善・是正処置の管理)
(5)品質システムの維持・管理(手順書・標準書の制定 、改訂、外部監査/FDA査察等対応)
(6)移管品目の設計審査、リスクマネジメント
【同社の魅力】
自社開発力の高さ:同社は、Drからの認知度の高い、質の高い製品を多く生み出してきました。海外のユニークなアイディアや技術を有するベンチャーメーカーの積極的な買収・資本提携に加え、自社内開発にも力を入れています。
【社風】
風通しの良い風土です。お互いに考えたことをフラットに伝え合うことができる環境です。変更の範囲
同社業務全般
求める経験・スキル
【必須】
品質保証または品質管理業務の実務経験3年以上
【尚可】
・医薬品医療機器等法、ISO13485に関する知識、監査対応経験
・QC七つ道具、統計学の基礎知識
・高分子に関する知識
・射出成形・押出成形における製品、金型の品質管理経験
【優遇】
・医薬・医療機器業界での品証・品管経験者優遇
・米国FDA/欧州MDR対応経験者優遇
・ISO内部監査員経験者優遇- 募集要項
- 企業情報
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募集要項
職種分類 技術系(電気、電子、機械) > 生産技術・プロセス開発(半導体・電子部品関連)勤務地 雇入れ直後
愛知県瀬戸市塩草が丘一丁目176番地
名鉄バス「塩草町西」バス停から徒歩1分 ※マイカー通勤可
変更の範囲
本社及び全国の事業場、支社、営業所契約期間 契約期間の定め:無し 給与 年収 420万円 ~ 650万円
年収:420万~780万程度
月給制:月額264060円
給与: 経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:年2回
昇給:年1回勤務時間 09:00〜17:45
9時00分~17時45分試用期間 3ヶ月
契約期間:無期
試用期間:有(3ヶ月)休日休暇 【年間休日数124日】週休2日制、土日祝祭日、年末年始、慶弔休暇、有給休暇(入社3ヶ月経過後10日付与)待遇・福利厚生 通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度、健康保険組合、財形貯蓄制度、保養所(全国各地の契約施設)、従業員持株会、労働組合
喫煙情報:屋内原則禁煙(喫煙室あり)リモートワーク 未選択フィットする人物像 主体的に業務に取り組める方サービス・特徴 同社は、医学・薬学に限らず、材料工学・機械工学・電子工学等の幅広い分野の専門技術を持つスタッフを積極的に採用しており、柔軟な発想の生まれる環境づくりに配慮しています。更に、海外でユニークなアイディアと技術を有するベンチャーメーカーを積極的に買収・技術提携し、最先端の医療機器開発に取り組んでいます。心臓循環器系疾患分野の診断や治療に使用されるカテーテルを中心に扱っている同社の自社開発製品は、全体の6割~7割程度ですが、今後も自社開発製品を更に増やしていく予定です。また、自社製品の「PTCAバルーンカテーテル」「OKAYシリーズ(Yコネクター)」「血管造影用(心臓)カテーテル」等はトップクラスのシェアを誇ります。今後は、ペリフェラル(下肢、末梢動脈)、低侵襲ステントグラフト領域での新商品の導入を予定しています。
エージェント情報
全国どこでも「直接会える」総合型転職エージェントです。転職のプロ・転職コンシェルジュがあなたの“次の一歩”をフルサポートします。転職活動において、最後の決断はあなたにしかできません。
ワークポートは「“次の一歩”に確信を。」をブランドコンセプトに掲げ、その一瞬に至るまでのすべてを的確にサポートし、納得できる選択へと導きます。
<ワークポートの特徴>
47都道府県に面談拠点を設置
全国どこでも直接会って転職相談ができる体制を整えています。ワークポートでは「対面面談」を推奨しており、顔を合わせてじっくり話すことで認識の相違をなくし、よりスピーディーに転職活動を進めることが可能です。各エリア専門の担当者がお一人おひとりと丁寧に向き合い、ご納得のいく転職の実現に向けて最適なご提案をさせていただきます。
※オンライン、電話での面談も可能です。
転職のプロによるきめ細やかなサポート
転職エージェントとして20年以上、100万人(※1)の転職相談実績から培った豊富なノウハウを持つプロとして、あなたの強みや可能性を最大限に引き出します。
ワークポートではキャリアアドバイザーのことを“転職コンシェルジュ”と呼んでいます。
この“転職コンシェルジュ”という名称には、単なるアドバイザーの枠を超え、一人ひとり異なる転職への想いに真摯に寄り添い、転職活動に関するあらゆるご要望にお応えするという決意が込められております。
ワークポートの“転職コンシェルジュ”は、求職者の皆様が、心から納得してご決断いただけるよう、きめ細やかなサポートで転職成功まで伴走いたします。
※「転職コンシェルジュ(R)」はワークポートの登録商標です。
137,000件以上(※2)の求人を保有
大手企業から地元企業、ハイクラス向けの求人など、ご希望に沿った求人をご提案させていただきます。サイトには載っていない非公開求人も豊富です。また、ワークポートだから知り得る、企業様から直接入手したリアルな情報などもお伝えいたします。キャリアの選択肢を広げるためにも、ぜひワークポートにご相談ください。
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※1:転職相談実績 100万人(2025年6月1日時点)
※2:求人数 137,000件以上(2025年4月1日時点)社名 株式会社ワークポート
