• 株式会社グッドマン

    【年間休日124日】中途活躍多数 /日系医療機器メーカー!

    【愛知】品質保証

    【年間休日124日】中途活躍多数 /日系医療機器メーカー!

    株式会社グッドマン
    正社員
    • 情報更新日:2026/03/31

    仕事内容

    具体的な業務内容

    【職務概要】
    同社にて下記業務を担当していただきます。

    【職務詳細】
    (1) 受入検査、出荷検査の管理(パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等)
    (2)仕入れ先の監査、工程監査業務
    (3)滅菌バリデーション業務(微生物学的試験、滅菌残留物試験(ガスクロ)、レポート作成等)
    (4)不適合品の対応、クレーム処理(製造部門と協力して原因調査、分析、評価、デ ータ分析、改善・是正処置の管理)
    (5)品質システムの維持・管理(手順書・標準書の制定 、改訂、外部監査/FDA査察等対応)
    (6)移管品目の設計審査、リスクマネジメント

    【同社の魅力】
    自社開発力の高さ:同社は、Drからの認知度の高い、質の高い製品を多く生み出してきました。海外のユニークなアイディアや技術を有するベンチャーメーカーの積極的な買収・資本提携に加え、自社内開発にも力を入れています。

    【社風】
    風通しの良い風土です。お互いに考えたことをフラットに伝え合うことができる環境です。

    変更の範囲

    同社業務全般

    求める経験・スキル

    【必須】
    品質保証または品質管理業務の実務経験3年以上

    【尚可】
    ・医薬品医療機器等法、ISO13485に関する知識、監査対応経験
    ・QC七つ道具、統計学の基礎知識
    ・高分子に関する知識
    ・射出成形・押出成形における製品、金型の品質管理経験

    【優遇】
    ・医薬・医療機器業界での品証・品管経験者優遇
    ・米国FDA/欧州MDR対応経験者優遇
    ・ISO内部監査員経験者優遇
    • 募集要項
    • 企業情報
    • 募集要項

      職種分類
      技術系(電気、電子、機械) > 生産技術・プロセス開発(半導体・電子部品関連)
      勤務地
      雇入れ直後
      愛知県瀬戸市塩草が丘一丁目176番地
      名鉄バス「塩草町西」バス停から徒歩1分 ※マイカー通勤可

      変更の範囲
      本社及び全国の事業場、支社、営業所
      契約期間 契約期間の定め:無し
      給与
      年収 420万円 ~ 650万円

      年収:420万~780万程度
      月給制:月額264060円
      給与: 経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
      賞与:年2回
      昇給:年1回
      勤務時間
      09:00〜17:45
      9時00分~17時45分
      試用期間 3ヶ月
      契約期間:無期
      試用期間:有(3ヶ月)
      休日休暇
      【年間休日数124日】週休2日制、土日祝祭日、年末年始、慶弔休暇、有給休暇(入社3ヶ月経過後10日付与)
      待遇・福利厚生
      通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度、健康保険組合、財形貯蓄制度、保養所(全国各地の契約施設)、従業員持株会、労働組合
      喫煙情報:屋内原則禁煙(喫煙室あり)
      リモートワーク
      未選択
      フィットする人物像
      主体的に業務に取り組める方
      サービス・特徴
      同社は、医学・薬学に限らず、材料工学・機械工学・電子工学等の幅広い分野の専門技術を持つスタッフを積極的に採用しており、柔軟な発想の生まれる環境づくりに配慮しています。更に、海外でユニークなアイディアと技術を有するベンチャーメーカーを積極的に買収・技術提携し、最先端の医療機器開発に取り組んでいます。心臓循環器系疾患分野の診断や治療に使用されるカテーテルを中心に扱っている同社の自社開発製品は、全体の6割~7割程度ですが、今後も自社開発製品を更に増やしていく予定です。また、自社製品の「PTCAバルーンカテーテル」「OKAYシリーズ(Yコネクター)」「血管造影用(心臓)カテーテル」等はトップクラスのシェアを誇ります。今後は、ペリフェラル(下肢、末梢動脈)、低侵襲ステントグラフト領域での新商品の導入を予定しています。

    エージェント情報

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    社名 株式会社ワークポート