具体的な業務内容
【大阪】市販後の安全管理◆東証プライム上場ニプロG
【従業員3,962名の医薬品の受託製造実績は国内No.1のトップ企業/安定した医薬品産業/2023年竣工の新築自社ビルでの勤務】
医薬品の安全管理業務を担当頂きます。
■職務内容：
当社の医療用医薬品（主にジェネリック）・一般薬に係る製造販売後安全管理業務
・安全管理情報（国内外の副作用等症例情報、国内外の文献情報、外国措置情報）の収集・受付、入力、検討・評価、措置の立案・実施（当局報告）
・安全管理情報データベース・システムの運用・維持管理（MedDRA（国際医薬用語集）のバージョンアップ等）に係る業務
・安全管理情報に係る社内関係部署（GQP部門等）との連携に係る業務（情報連絡・共有、医療機関への試験用試料の提供支援等）
・安全管理情報に係る国内外提携会社との連携業務（副作用等症例報告の詳細調査依頼、評価のフィードバック、リコンシリエーション等）
・その他付随業務（月次副作用一覧等の資料作成等）
■同社に関して：
同社は医薬品や医療機器、再生医療製品等を扱う総合医療メーカーのニプロ社の子会社です。ニプログループ内において、医薬品の製造を担う同社は、国内外に8拠点の製造工場を有する巨大企業で、注射剤の生産能力は国内トップ、経口剤の生産能力も国内トップクラスです。2024年には新たに滋賀工場を竣工させ、この滋賀工場ではさらに生産ラインの増設も進んでいます。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
