具体的な業務内容
【富山】医薬品の品質保証業務※賞与実績5ヶ月分/転勤なし/福利厚生充実/国内トップシェアの医薬品あり
【点眼薬シェア国内トップクラス！年間1億本生産、10期連続増収の成長企業】
■採用背景
点眼薬を中心とした、眼科領域の医薬品製造・販売及び医薬品の受託製造事業の2軸の事業を展開している当社ですが、新事業として、皮膚科用剤の製造を開始しており、それに伴っての組織強化の採用となります。
■組織構成
信頼性保証本部には35名（役職者6名、メンバー29名）
品質保証部には25名、薬事部には10名が在籍しております。
■業務内容
医薬品のＧМＰ品質保証／ＧＱＰ品質保証業務を担っていただきます。
具体的には
・製造所監査、品質情報対応（逸脱対応や逸脱調査を含む）
・変更処理、変更管理、取り決め
・原材料メーカー査察、製造所監査業務、
・文書管理、品質情報処理、製造販売業者および行政の査察対応 等
■GMPとは
製造所における製造管理、品質管理の基準のことです。 原材料の入荷から製造、最終製品の出荷にいたるすべての過程において、製品が「安全」に作られ「一定の品質」が保たれるよう定められております。
■GQPとは
製造販売品質保証基準のことです。 薬事法に基づく厚生労働省の省令で、正式名称は「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」といいます。 科学的根拠に基づいた製造管理のことを指します。
■当社の魅力
同社は目薬と眼軟膏に特化し、若い会社ながら、OEM製品を中心にオリジナル製品も含め“年間1億本以上”を生産。ドラッグストアなどで手にする目薬の3割強が同社製品です。2005年の薬事法改正に伴う医薬品製造委託の全面解禁と、 ジェネリック医薬品の推奨という追い風を受け、年間売上は10期連続増収しています。 全国に8拠点、MR部隊は全国100名を超えています。直近では、皮膚科領域の製品開発の強化も進めており、日本国内はもちろん、世界レベルの製造基準に対応した製造環境と品質保証体制を武器に、海外市場の拡大を目指し前進中です。
チーム／組織構成
