具体的な業務内容
【埼玉/川越】医薬品品質管理(理化学試験)※業界不問/業界2位・医薬品受託製造メーカー/正社員
【化粧品や食品業界出身の方も歓迎!医薬品の品質管理(理化学試験)をお任せ/年間休日126日/業界2位の安定性/取り扱いの医薬品は100種類以上!技術力向上◎】
■業務内容:
国内外の医薬品の受託製造を行う当社にて、品質管理業務全般をお任せします。また、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。
■詳細:
業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。
※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。
《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
《原料分析》
・国内外より調達される原料の検査
《バイオ・技術》
・バイオ医薬品の試験
・品質システム/試験機器の管理
《微生物/CV》
・医薬品及び原料の微生物限度試験
・環境モニタリング
・クリーニングバリデーション
《Quality System》
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
■働く環境:
人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。年の近い先輩がメンター(教育者)となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談などもございます。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。
■転居に関するサポート:
遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。
・引っ越し代負担(一部)
・物件下見の交通費/ホテル代
・転居片道の交通費
■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー
世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。
チーム/組織構成