具体的な業務内容
【埼玉/美里】品質保証・委託元管理◆CDMO業界トップクラス/大手製薬メーカーと多数取引有
【CDMO業界トップクラス/品質保証(委託元管理)/製造・品質管理・品質保証の方大歓迎!/大手製薬メーカーと多数取引有/業績右肩上がり】
【はじめに】
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。
【業務内容】
ご経験に応じて以下いずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務:
・出荷判定
・逸脱管理/変更管理/文書管理
・教育
・業者管理
・品質情報対応
・バリデーション管理
・自己点検
・防虫管理
・年次レビュー作成など
■委託元管理:
・委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)
・新規受託製品の立ち上げ業務
・薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)
・製品標準書の制改訂
・品質取り決め書締結業務
・当局査察、委託元監査対応 など
【魅力ポイント】
■転勤なし・長期就業できる環境:
原則転居を伴う転勤は発生しないため、腰を据えて就業いただけます。年間休日126日・土日祝休みで有給休暇取得率も全社70%超とお休みもしっかり取得いただけます。
■スキル向上・キャリアアップ:
国内外の製薬メーカーと多数取引があり、幅広い医薬品を扱うことができるかつ試験や製造方法の開発・提案も行うCDMOのため、スキルアップに繋がります。
【当社について】
医薬品受託製造のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例