具体的な業務内容
【妻沼】医薬品の品質管理 ※世界的な医薬品を展開する大手グローバル製薬メーカー
◇◆◇世界が誇る大手医薬品メーカーMSDにて、品質管理担当を募集しております◇◆◇
■業務内容：品質管理における出荷試験を担当する試験者（Analyst）です。
メインの業務として、固形製剤、無菌製剤、ワクチン製剤の出荷試験を担当します。出荷試験には、理化学試験またはバイオ試験を担当していただきます。試験者は、「患者さんに適切な品質の薬を届ける」という使命を達成するため、妻沼工場管理下で実施した試験を正しく行う責任を担います。そのため、試験者は、担当した試験におけるリーダーシップと技術的な専門知識を発揮し、担当する分野の試験の遂行に責任を持ちます。
このポジションは、QCで実施する試験の目的や要件を理解し、試験の適切な実行に対して役割を果たす。試験結果に責任を持ち、試験期日までに試験を完了させる立場です
・試験者は、Assoc.DirやManager、グループリーダー、試験責任者と連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標を達成します。
・チーム内の全業務に対して円滑な運営が行えるよう、柔軟なマルチスキルチームワークの実現ができるよう、試験フローの最適化を実現します。
・継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。
・Dailyの Tier システムのプロセスに積極的に参加します。柔軟で機能横断的なマルチスキルのチームワークを活用し、オペレーションを円滑に運営します。
・試験者は試験業務に関するすべてのプロセスに重点を置き、当社の基準、規範およびcGMPに従い最低コストで目標を達成するよう行動します。
・試験者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることを保証します。
■カルチャー／環境について：
パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。また、転勤もなく年間休日は124日あるためワークライフバランスも整った就業が可能です。寮社宅制度や住宅手当もございます。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
