具体的な業務内容
【東京】添付文書情報課 ※パイプライン豊富なグローバル大手医薬品メーカー
【募集メッセージ】
添付文書情報課では、新たな仲間を募集しています。
このポジションでは、開発品の添付文書から市販品の改訂、さらには包材の作成や変更に至るまで、製品のライフサイクル全般に関与することができます。 また、研究開発部門だけでなく、営業部門、生産部門、メディカルアフェアーズ、米国本社など、多く関連部門との連携を通じて、業務の幅や視野を広げるチャンスもあります。
社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。添付文書作成に興味のある方、チャレンジ精神を持った方の応募をお待ちしております。
【職務内容】
添付文書情報課のスタッフとして、以下の業務を担当していただきます。
・開発品および市販品の添付文書・患者向医薬品ガイドの作成及び改訂
・社内関連部署(研究開発部門、営業部門、生産部門、メディカルアフェアーズ、米国本社等)との調整およびレビュー
・PMDAとの添付文書改訂相談及び新規・改訂添付文書届出
・情報伝達方法及び公開時期に関する打合せ
・添付文書に関する外部問い合わせ対応
【カルチャー/環境について】
パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
【同社について】
125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17%を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門 東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例