具体的な業務内容
【滋賀・京都】薬事申請◆管理職候補／糖尿病検査のトップクラスメーカー／年休122日
臨床検査機器・試薬で国内シェアトップクラスを誇る総合メーカーである当社にて、薬事チームの責任者をお任せ出来る方を募集いたします。
■業務内容：
医療機器・診断薬メーカーの薬事チーム責任者をお任せいたします。
チームの役割は以下。
・国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品）
・各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など
※担当企業の国への出張が発生する可能性があります。
■配属先について：
・配属予定の品質本部 薬事チームには10名程度が在籍し、グローバル担当は京都研究所、中国薬事担当は本社にて勤務しています。責任者として滋賀と京都の行き来が発生します（社内シャトルバスを運行）
■ミッション：
グローバルな製品展開の加速に向け部門の強化を進めております。
各国でのスムーズな上市に向けての迅速対応はもちろん、世界で最も規制の厳しい欧州での規制の先を行くような品質レベルの実現にむけてチャレンジしています。
■当社の魅力：
◎糖尿病測定分野で国内トップクラスの医療機器・試薬メーカーです。
◎商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。
◎血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内で圧倒的なシェアを誇ります。
◎検査機器および体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界120ヶ国以上で商品が活躍しております。
◎試薬・機械共に製造するメーカーは国内に少なく、一度機器が納品されると試薬が消耗品として消費されるため高い利益率を誇り安定した事業運営を行っています。
◎当社の敷地内は、企業理念の「予防医学」の観点より完全禁煙となっております。そのため分煙スペースもなく建物外でも喫煙は一切できません。
■ビジョン：
臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行うアークレイ株式会社の生産部門であり、世界に広がる生産拠点のマザー工場です。
当社は、研究・開発から製造、品質管理、製品の出荷まで一貫した生産体制を確立しております。高品質で高効率な生産体制でよい商品を作り出すこと。そして、世界基準の品質保証で安心を提供できること。
当社は、健康に対する思いをカタチにし世界に発信していきます。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
