具体的な業務内容
【滋賀】品質保証※試薬や医療検査機器◆世界120ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド◆
体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置）の製造をメインに手掛ける当社にて、品質保証をお任せ致します。
■業務内容：
ISO9000,ISO13485の認証を取得しており、それらに基づいた品質保証業務を担当頂きます。
■部署の担当業務：
新製品の申請、出荷判定、顧客対応、CAPA活動、監査対応（顧客監査の対応を含む)
クレーム対応(調査結果/対策の妥当性評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討/展開など)
■入社後お任せすること：
未経験でご入社いただいた場合、苦情処理業務からお任せする予定です。
業務の流れとしては、以下の通りです。
・工場側の苦情が品質保証チームの担当へ振り分けられます
・現物を確認し調査依頼を各部署へ依頼、回答期限の設定、回答期限までの回収追いかけ
・各部署から出てきた報告書の内容確認、訂正（調査に不足があれば追加調査依頼）
■部署構成：
品質本部は正社員６名、品質部は正社員２名が在籍しています。ご経験に応じて担当業務を決定します。
■業界について：現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっています。厚生労働省から発表された2008年12月のデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は1370万人から2210万人に上方修正されています。今後も増加し続ける事が予想され、同社の製品は今後ますます注目されます。
■補足：社内の8割以上が中途入社で構成されており、中途入社へのハンディキャップはございません。
■通勤について：主に京都方面からシャトルバスを運行しております。朝：4ルートにて運行。1ルート目は、京都駅、四条駅を経由。2ルート目は、サイエンスパーク（京都市南区）、小倉駅、宇治駅を経由。3ルート目は、山科駅を経由。4ルート目は、南草津駅を経由。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
