具体的な業務内容
【山口】治験事務局※医療従事者歓迎!土日祝/フレックス/正社員/治験業界最大手◎新薬開発のサポート
◆◇◆治験業界トップシェア・売上140億円超/入社時ビジネスマナー・PCスキル研修〜がん専門研修まで多彩な研修あり◆◇◆
■業務内容:新薬開発に欠かせない治験をサポートするSMO業界最大手の当社にて、治験を実施する病院のサポートをしていただきます!書類作成や医療施設とのコミュニケーション、治験ついての安全性等を審査する機関の準備・運営を担当頂きます。
【変更の範囲:会社の定める業務】
■治験とは?:医薬品開発の最終段階で実施される、“ヒト”を対象とした臨床試験です。医療機関で実際に患者さまに薬を使用してもらい、有効性と安全性を確認する作業で、新たな医薬品は必ずこの段階を経てから世の中に出ます。
■担当業務詳細:
治験がスムーズに開始できるよう、書類面のサポートをして頂くのがメインのお仕事です。今回のポジションについては、担当病院での勤務がメインとなります。
・医療機関での調整・説明、事務作業
・書類作成、ファイリング
・治験事務局支援作業
・IRB(治験審査委員会)の運営、支援業務
■本ポジションはSMAと呼ばれます:
SMA(Site Management Associate)とは、治験事務局担当者とも言われれます。SMA(治験事務局担当者)の主な業務は、治験をスムーズに行えるように、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会などの運営サポートをすることです。
■SMO業界とは:Site management organizationの略称。
SMOは「治験施設支援機関」と呼ばれており、新薬開発に欠かせない「治験」をサポートする大切な機関になります。製薬会社から治験の依頼を受けた医療機関で治験を行うのに必要な仕組み作りを行い、治験開始後は事務局として医師や治験の進行をサポートしていく事業です。
■福利厚生充実:
・フレックス制度があり、ワークライフバランスの実現を支援しています。/リフレッシュ休暇(8月1日に5日間付与)あり
・FP相談室があり、生命保険・資産運用などお金に関するライフプランの相談が社内でできます。
・産前産後休暇それぞれ8週間(妊娠中時短勤務あり)/子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。
・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。
変更の範囲:本文参照
チーム/組織構成