具体的な業務内容
【栃木/鹿沼】臨床研究・臨床開発の企画など◇歯科用精密ドリルで世界シェアトップクラス
【医療現場での経験を活かしたい方歓迎/東証スタンダード上場・世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり/高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能/福利厚生充実◎】
■業務内容:
当社の医療機器全てにおいて、毎年(隔年)、臨床評価/市販後監視活動を行い、報告書の作成が義務付けられています。
その際、設計担当者ではカバーできない"専門知識を有する方の判断"を要求されるため、国家資格(専門知識)を有する方を臨床評価担当メンバーに加えることで、社内で判断できるスコープを拡張するとともに、外部機関(調査委託会社および医療機関)との協業体制を構築することを目指しています。
■業務詳細:
・臨床研究/臨床開発の企画・計画立案・推進
・臨床データの収集およびその取りまとめ
・専門領域における有識者としての安全性・有効性評価
・GCP省令(Good Clinical Practice:医療機器および医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)に基づいた治験実施に関わる治験実施計画書(プロトコル)の作成や治験モニタリング業務
・CRO(医療機器/医薬品開発業務受託機関)およびSMO(治験施設支援機関)と連携した医療機関における治験業務の支援
■当社について:
<高い品質と技術力>
当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。
<グローバル展開/企業指標>
世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80%を占めています。70%以上なら理想企業、40%以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90%。1〜3%くらいが標準と言われる営業利益率は約25%と高い水準で、安定感も抜群です。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例