具体的な業務内容
【虎ノ門】治験支援業務(治験立ち上げから終了までの支援)※エムスリーグループ/女性が働きやすい環境
◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ/事務職などPCスキルをお持ちの方歓迎◇◆◇
■業務概要:
当社と提携する医療機関において設置されている、様々な治験や臨床研究についての倫理性・安全性・科学的妥当性を審査する委員会(治験審査委員会=IRB)の支援業務です。
当社は複数のIRBと提携・支援しており、迅速な治験立ち上げから治験終了時までの支援業務を担っていただきます。
■具体的な業務の一例:
・治験開始前に必要となる様々な契約を支援し、審査の体制構築を行う
・治験審査委員会、倫理委員会開催の手配や実施時の記録作成を行う
・委員会における審査資料の作成や関係者への配布を行う
・審査依頼施設と審査に関する資料の授受を行う
・資料保管の手続きを行う
・治験依頼企業からの監査に対応して資料を準備しスケジュール調整を行う
・規制当局からの実地調査依頼に対応して資料を準備しスケジュール調整を行う
※月に数回、定時後に外勤でIRB出席があり、参加必須となります
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例