具体的な業務内容
【文京区】QARA◆〜e.max/欧州発歯科材料メーカー/年間休日123日/残業10〜20h
■職務概要:
歯科商材の生産・販売を行う当社にて、QARAをご担当いただきます。
▼具体的には下記業務をお任せします:
・国内品質業務運営責任者の業務
・ISO13485及びQMS省令に関連する業務
a.市場への出荷判定およびその記録の管理
b.最終製品の保管場所の管理
c.薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新
d.不適合品の取り扱い全般、回収対応
e.品質管理に必要な監査の対応(内部と外部)
・ラベリングのデータ管理とチェック
・同梱資材の調達管理
・海外との品質に関する窓口業務
・業許可の管理(海外及び国内)
・業界及び行政からの調査対応
・その他品質管理、業許可に関する業務
※また、ご希望に応じて下記業務をお任せいたします。
・医療機器の申請業務
■当社について:
スイスに本社を構える世界的な歯科材料総合メーカーであるIvoclar Vivadent AGの日本法人として2007年に設立され、業界内でも評判の高いオールセラミックス「e.max(イーマックス)」をはじめとした歯科材料・歯科機器を輸入・販売しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例