具体的な業務内容
【東京】PLサポート(製薬メーカーでの外部就労型PJT/東証プライム上場クオールHD)
【メーカーでの経験を積むチャンス/内勤業務/東証プライム上場クオールHD/丁寧なフォローアップ】
■変更の範囲:当社が定める業務
■職務内容:
当社の正社員として、クライアント先である製薬メーカーでのPLサポート業務をご担当いただきます。具体的には下記のような業務をお任せします。
<詳細>
■PLサポート・・・PL(Japan Study Lead)のサポートを担当して頂きます。
(1)症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュの為の訪問
(2)モニタリング業務外注先のCRO及びCRAのマネジメント、コントロール
(3)SOPに規定されているCRO−CRAに対するSponsor Oversight Visit
(4)承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理
(5)PL(Japan Study Lead)のプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成補助
■外部就労型で働く魅力:
製薬メーカーの臨床開発部門の社員の皆様と新薬開発を推進する環境は学びが多く、CRA職としての成長が期待できます。また、製品に対する開発秘話や思いいれなどと共にプロダクトに愛着を持って開発に携わることができます。派遣先製薬メーカーの名刺をもって業務をしますので責任感も増します。
■外部就労中のフォローアップについて:
1.定期面談の実施
派遣元(アポプラス)上長によるMBO面談、スーパーバイザー(SV)による定期フォロー面談等、ダイレクトコミュニケーションを中心とした面談を実施します(月1回以上)時には、ランチミーティングも開催しており何でも相談しやすい環境です。
2.フォロー対応
人事・総務関連の問合せ対応、派遣先就業環境(労働環境,人間関係,悩み,トラブル)等の対応やキャリアに関する相談など、きめ細かな対応を致します。
3.教育研修
外部就労先(派遣先)での業務研修に加え、派遣元として下記例のように教育研修を実施しています。
【研修例】
・自社継続研修:外部就労者専門研修(専門教育、ディスカッションなど)
・専門研修/GCP教育研修(疾患領域、各種制度・規制等の専門研修、専任講師によるGCP研修及びフォローアップ研修)
・外部研修:外部機関による研修会参加(学会、講演会含む)※内容に応じ経費負担
チーム/組織構成