具体的な業務内容
【東京/未経験歓迎】CRA（受託）※リモート月12日程／東証プライム上場クオールグループ
◆◇臨床研究モニター業務経験お持ちの方歓迎！／東証プライム上場クオールホールディングスグループ／残業20h未満／在宅勤務 約12日/月 可◆◇
■業務内容：
受託案件のCRAとして幅広い職務をお任せいたします。
■職務内容：
・入社直後は、主に製薬会社より受託した臨床試験のモニタリング業務をしていただきます。
・将来的には、医薬品の臨床研究のみならず、治験に関わっていただくことを想定しております。
（1）臨床試験や臨床研究を開始する際の各（治験、認定臨床研究、倫理）審査委員会への申請手続きや契約手続き、担当医師への試験・研究内容の説明、試験に登録する候補被験者の適正確認など
（2）試験がGCPや臨床研究法、倫理指針、その他関連法規および実施計画書に沿って、正しく実施されているかどうかを確認するモニタリング業務
（3）他院で起こった重篤な有害事象などの安全性情報の提供、説明。当該病院で起こった重篤な有害事象の対応業務
（4）症例報告書（CRF）とカルテ等との整合性（照合）確認。医師、治験/研究コーディネーターへの記載方法の説明やCRFの整備、回収
（5）試験終了時の各審査委員会への手続きなどCRAには十分な知識と経験が求められます。
そのため、教育研修による知識とスキルの修得が欠かせません。
■当社の魅力：
・クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。
・モニタリングのみならず、CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。
・ワーク・ライフ・バランスを重視しています（残業 約20h未満/月、在宅勤務 約12日/月）。
・産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。
・20代・30代の社員も活躍している職場です。
■組織構成：
配属予定のCRO事業部クリニカルオペレーション部医薬品試験グループは現在9名の組織です。
■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下：
東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
