具体的な業務内容
【東京】PMSスタディマネジメント 大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%
PMSスタディマネジメントとして下記業務をお任せいたします。今回の採用では、当社のPMS案件の募集です。
■業務内容：
調査の企画立案、プロトコールのデザイン作成、PMSモニタリングプラン策定、PMDA交渉、照会事項回答、
社内関連部門（DM解析等）との調整、PMSの遂行（タイムラインや予算の策定・進捗管理、CROマネジメント等）、
GPSP関連文書作成，作成補助（終了報告書、安全性定期報告・CSR（総括報告書）・再審査申請申請資料、RMP（医薬品リスク管理計画書））、
適合性調査対応、自己点検、経費精算、当局提出資料準備、文献検索
■案件の働き方、雰囲気について：
・慣れてきたら週2出社も可能です。
・チームメンバーは皆親切で、和気あいあいとした雰囲気です。（平均年齢40代）
■キャリアについて
ご自身の目指す姿やライフステージに合わせて柔軟にキャリアを選択できる環境です。定期的に人事や営業担当と面談を実施し、今後の目指すキャリアに向けて、どのような配属先でスキルアップしていくかお話をしています。CRAとしてのスペシャリストから、管理職をめざした研修を受けていただくことでMGRを目指すことや、ライフステージを考慮しつつもキャリアを形成するフィールドがございます。
■転籍実績：
2023年度は33名の社員が内資・外資製薬メーカー、CROなどへ転籍をいたしました。当社社員のキャリアやライフステージに併せて支援をしています。
■案件について
メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験ができる案件も豊富にございます。グローバルスタディーの案件も増えており英語力を活かせるフィールドがもございます。
特に当社は営業力に強みを持ち、顧客の現場の方と直接やり取りをさせていただき信頼関係を築いているため、案件の獲得力がございます。そのため、当社社員は稼働率100%を誇っています。
■当社について
2025年にグローバルスタンダード企業として成長することを目指しています。2022年10月には外資CROとアライアンスを組み、グローバルスタディの案件も徐々に増えてきています。
また、新人事制度を施行予定としており、実力のある方が適切に評価されキャリアアップできる環境を目指しています。
チーム／組織構成
