具体的な業務内容
【東京本社】薬事申請業務（医療機器）〜残業10h以内/創業70年以上の医療機器専門商社〜
【電気メス製品でトップクラスを誇る医療機器企業/リモートワーク併用可/残業ほぼなし/平均勤続年数15年】
■業務概要：
・申請書類の作成、薬事申請、QMS維持業務等
・輸入元メーカーからの申請に必要なデータ収集
・申請・承認取得業務におけるPMDAや公的機関との折衝
・その他関係各部門との連携および折衝
【変更の範囲：会社の定める業務】
■採用背景：
薬事申請業務の、担当1名の退職予定に伴う採用となります。
メイン業務としまして、医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。
薬剤師資格をお持ちの方を募集いたします。
■ミッション：海外メーカー製品を日本で売るために1日でも早く承認を得ること
■組織構成：薬事申請を担当している方は現在4名です
■取扱い製品：電気メス、無影灯、手術台、パルスオキスメーター、血液成分分析装置、連続式自己血回収装置等、手術室関連製品が中心です。
■同社の魅力：
【創業70年の歴史】
医療機器専門商社として70年以上の歴史を持っています。電気メスの分野においては国内マーケットトップシェアです（市場シェア30％ほど）。
海外医療機器メーカーからの評価が高く安定的な利益を得ています。各メーカーから独占販売権を取得しており、日本ではアムコだけしか販売出来ない製品が数多くあります。
また商社ではあるものの販売した製品の修理やメンテナンスもアムコが行っていること、
メーカーに近い動き方をしているため個々の営業メンバーの知識レベルも高く、ドクターや現場スタッフからの厚い信頼を得ています。
【社会貢献性】
もともと外科系製品から販売をスタートしたこともあり、取り扱い製品が命に直結するものが多いです。非常に社会貢献性の高い会社です。
【長期就業が可能な環境】
平均勤続年数は約15年と長く、社員を大切にしています。同社では医療という「健康」を提供しているため、社員にも同様に精神的・肉体的に「健康」を維持するように、という考えがあります。
変更の範囲：本文参照
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
