具体的な業務内容
【東京】医療消耗品の品質保証※フレックス制度あり／グローバル売上3兆円超え／トップシェアの製品多数
【グローバル売上3兆円超の医療消耗品メーカー/高品質と価格競争力に強み/売上高2桁成長を継続中/手術用手袋は日本トップクラスシェア/働きやすい社風】
【変更の範囲：会社の規定する業務】
■ミッション：
お客様に安定品質というバリューを提供し続けるため、メドラインの高い品質の保証を率先して実現する役割をお任せいたします。関連法令（薬機法・QMS省令等）に基づくプロセス開発、担当製品の設計開発〜製造〜市販後管理に伴う品質関連タスクやプロジェクトの維持管理を担い、グローバルカンパニーの品質保証担当として専門性を発揮していただくことができます。
■業務詳細：
・海外製造の医療機器等の新製品・変更品導入と品質管理
・製品の品質傾向の分析、DMR(機器原簿)の維持管理、品質確保のための改善等の立案・実施
・薬機法・ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの維持・改善
・品質問題(苦情、不適合品等)の対応
・業務プロセスの改善
■組織構成：
薬事・品質保証部は約20名が在籍。様々なバックグラウンドを持った社員が活躍中です。非常に風通しの良い組織のため、業界や製品について知識がない方でも安心してご入社いただくことが可能です。
■キャリアパス：
将来的には、品質保証分野のスペシャリストとしてご活躍いただけますので、培ったスキル・経験値をさらに高めたいという方は大歓迎です。
■□■メドラインの特徴・魅力■□■
グローバルでは約55万点のアイテムを展開。日本においても相当数のラインナップを展開しており、各医療現場のニーズに合わせて幅広いご提案が可能です。日本では手術用キット、不織布製品、手袋が売上の大半を占めており、特に手術用手袋ではトップクラスのシェアを誇っています。
また、ベンダー（製造供給元）を世界中に設置し、グローバルでの生産量を生かした価格競争力・利益確保ができる点が強みです。高い品質を保ちながらも現場の期待に応える価格提示ができます。
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
