具体的な業務内容
【東京】品質保証／QAエンジニア◆グローバル医療メーカー／年休125日
〜世界的な医療メーカー／完全土日祝休み／フレックス〜
■業務内容：
（1）国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保
新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合)
ディスコン手続き(品目・製造所・品番)
試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス
上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション
（2）既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善
（3）薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持
（4）その他:問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト
基盤づくり：
新製品・変更品導入に関わる品質関連タスク管理
リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング
製造所管理(QMSはQS)
■メドラインの特徴・魅力：
グローバルでは約30万点のアイテムを展開。日本においても相当数のラインナップを展開しており、各医療現場のニーズに合わせて幅広いご提案が可能です。日本では手術用キット、不織布製品、手袋が売上の大半を占めており、特に手術用手袋ではトップクラスのシェアを誇っています。
また、ベンダー（製造供給元）を世界中に設置し、グローバルでの生産量を生かした価格競争力・利益確保ができる点が強みです。高い品質を保ちながらも現場の期待に応える価格提示ができます。
■必須条件に合わせて、以下の方も歓迎します
・困難な状況下においても目的達成のために関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル
・自己の業務への情熱、チームワーク精神、手順の改善や知識・経験追求のモチベーションがあることが望ましい
・論理的思考及び分析に基づく意思決定
・ビジネスレベルの英語力（筆記、会話、読解）
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
